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產(chǎn)品品質(zhì)控制和產(chǎn)品可追溯性
產(chǎn)品品質(zhì)控制
產(chǎn)品品質(zhì)檢驗分為進料品質(zhì)管控、製程中品質(zhì)管控、出貨品質(zhì)管控等項目,根據(jù)客戶圖面要求、國際標準以及檢驗規(guī)範下進行。
進料品質(zhì)管控:
(1)為了要使新入料的原料及產(chǎn)品高於合格品質(zhì)水準的最小值,所有購買的原料或是客提材料都須檢驗後方能入庫。進料檢驗規(guī)範會依據(jù)工程圖面及特殊要求 而有不同的標準。
(2)MRB(材料審查委員會),決策由IQC篩選出有爭議的品項該如何處置。
(3)MRB主席或被授權(quán)可報廢材料者,有權(quán)力處理並報廢材料。報廢流程 必須由各相關(guān)部門人員所訂立。
進料抽樣計畫:
(1)(依據(jù)ANSI ASQ Z1.4 -2008標準),等級II,單一抽樣。
(2)合格品質(zhì)水準: 嚴重缺陷不良率: 0.4% ; 主要缺陷不良率: 0.65% ; 次要缺陷不良率: 1.0%
製程中品質(zhì)管控:
針對產(chǎn)品特性部分,進行作業(yè)環(huán)境控制.對於有靜電管制的產(chǎn)品,其製程將設(shè)置在靜電管制室下進行生產(chǎn)(參考ANSI ESD S20.20 ).而對於潔淨度要求產(chǎn)品,將於無塵室中進行生產(chǎn). (無塵室等級: 10,000 CLASS ; 1000 CLASS)
出貨品質(zhì)管控:
雖然IQC, MQC和生產(chǎn)對於品質(zhì)的控制是要保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性,對於出貨檢驗也是不可或缺的一部分。這是對於出貨前產(chǎn)品的品質(zhì)保證程序。
出貨抽樣計畫:
產(chǎn)品品質(zhì)檢驗分為進料品質(zhì)管控、製程中品質(zhì)管控、出貨品質(zhì)管控等項目,根據(jù)客戶圖面要求、國際標準以及檢驗規(guī)範下進行。
進料品質(zhì)管控:
(1)為了要使新入料的原料及產(chǎn)品高於合格品質(zhì)水準的最小值,所有購買的原料或是客提材料都須檢驗後方能入庫。進料檢驗規(guī)範會依據(jù)工程圖面及特殊要求 而有不同的標準。
(2)MRB(材料審查委員會),決策由IQC篩選出有爭議的品項該如何處置。
(3)MRB主席或被授權(quán)可報廢材料者,有權(quán)力處理並報廢材料。報廢流程 必須由各相關(guān)部門人員所訂立。
進料抽樣計畫:
(1)(依據(jù)ANSI ASQ Z1.4 -2008標準),等級II,單一抽樣。
(2)合格品質(zhì)水準: 嚴重缺陷不良率: 0.4% ; 主要缺陷不良率: 0.65% ; 次要缺陷不良率: 1.0%
製程中品質(zhì)管控:
- 為了保證工程部制訂的作業(yè)標準能讓品保部門及早發(fā)現(xiàn)或避免不良的發(fā)生。這也能在發(fā)現(xiàn)問題的時候及早發(fā)布改正措施並解決不良原因。
- 所有線上的檢驗和製程中的稽核都隸屬於製程中品質(zhì)管控的範圍之內(nèi)。
- 及時獲得在製程中關(guān)於品質(zhì)的資訊是一個重要的關(guān)鍵。這可以使在一般條件下的生產(chǎn)損失降低到最小。
針對產(chǎn)品特性部分,進行作業(yè)環(huán)境控制.對於有靜電管制的產(chǎn)品,其製程將設(shè)置在靜電管制室下進行生產(chǎn)(參考ANSI ESD S20.20 ).而對於潔淨度要求產(chǎn)品,將於無塵室中進行生產(chǎn). (無塵室等級: 10,000 CLASS ; 1000 CLASS)
出貨品質(zhì)管控:
雖然IQC, MQC和生產(chǎn)對於品質(zhì)的控制是要保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性,對於出貨檢驗也是不可或缺的一部分。這是對於出貨前產(chǎn)品的品質(zhì)保證程序。
出貨抽樣計畫:
- (依據(jù)ANSI ASQ Z1.4 -2008標準),等級II,單一抽樣。
- 合格品質(zhì)水準: 嚴重缺陷不良率: 0.4% ; 主要缺陷不良率: 0.65% ; 次要缺陷不良率: 1.0%
- 依照不同批次號碼,在製程上採取大量使用二維條碼方式,去收集相關(guān)作業(yè)人員、操作機器(含使用參數(shù))、材料批號..等相關(guān)訊息(含檢驗紀錄)。將其訊息彙整好,成為一份完整生產(chǎn)履歷資料。
- 100%電氣功能測試,依照不同批次下,測試資料將列於生產(chǎn)履歷資料中。
- 產(chǎn)品標籤以及包裝袋上明細單中,會包含有批次號碼,以方便追溯產(chǎn)品生產(chǎn)履歷資料。
- 生產(chǎn)樣品留存,若無特殊要求下。醫(yī)療器械、汽車組件等產(chǎn)品,會依照每個批次進行生產(chǎn)樣品留存。